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层流罩用在大容量注射液生产中的那些工序?

发布时间:2019-11-26

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      层流罩用在大容量注射液生产中的那些工序呢?在包材处理、灌装、轧盖等工序中,为了确保产品生产过程的的无菌环境,制药车间内需要配备高洁净级别的层流罩来满足生产需求。

      我们曾提到,大容量注射液用量大而且直接进入血液,故质量要求比小容量注射液更加严格。对生产环境的洁净度要求更高,对热原、无菌、可见异物与不溶性微粒的检查更加严格。大容量注射液的生产过程主要有:原辅料的准备、浓配、稀配包材处理、灌封、灭菌、灯检、包装等工序。不同包装形式的输液的制备工艺、设备、质量控制点各不相同。车间采用10万级和万级空气洁净度级别,配备局部百级的净化设备,一方面满足的生产环境的需求,另一方面又可节省土建成本和运营成本。

      大容量注射液生产环境内,层流罩在包材处理、灌装、轧盖等工序中,用于营造局部千级、百级洁净微环境,是一种模块化的净化单元,可以自由组合安装,方式灵活多变,满足生产环境中空间需求。是大多制药工程行业的基本标准配置。

      苏州凯尔森专注服务制药行业十余年,经验丰富,技术专业,还提供洁净行业内其他净化设备,包括传递窗、风淋室、层流车、过滤箱、气密阀、零泄漏阀等产品,欢迎来电咨询。



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