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称量罩产品应用案例--冻干粉针剂生产

发布时间:2019-11-20

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      冻干粉针剂,是药物的一种制剂形式,是将药用成分(原料)及辅助成分(辅料),用溶媒(例如水)溶解后,配制成一定浓度的溶液,分装于安瓿或西林瓶等容器中,在无菌密闭环境中,低温下冻结,再通过降低环境气压,缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒(例如水)升华,留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时,需要加入溶媒(如水),将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。

冻干粉生产_称量罩

      冻干粉针是用于直接注射到人体内的药物,所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别,生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。为了满足冻干粉针剂的生产环境,除了洁净室,生产车间还需要配备称量罩、层流罩、隔离器等设备来满足更高的洁净度要求。

      洁净称量罩可以提供自循环式负压洁净微环境。此系统可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染,保护操作人员安全。称量罩内配置智能化信息处理装置,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。

称量罩图片

      因此,称量罩在冻干粉针剂的生产过程中起到非常重要的作用,主要用在原材料及活性炭的称量。称量罩确保了冻干粉针剂生产过程的无菌环境,确保质量。苏州凯尔森气气滤系统有限公司服务于各大知名制药厂多年,经验丰富,技术专业,值得信赖。




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