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负压称量罩现场验证--风速测试

发布时间:2021-07-27

浏览次数:177

关键词:负压称量罩风速测试,负压称量罩现场验证

 

负压称量罩是制药车间的重要净化设备,用于保护药品不外泄,防止人员被污染。负压称量罩可以提供垂直单向气流,营造自循环式负压洁净微环境,可有效滤除生产或生物操作过程中产生的有害粉尘等污染物。

由于设备使用领域的特殊性,新设备进入车间时要求非常严格,要对设备进行多项验证以确保安全性和功能性。负压称量罩工厂验收测试包括IQOQDQ,供货方需提供测试数据及报告等文件。到达现场安装完毕后后,负压称量罩还需要做的验证包括:过滤器泄漏测试、空气洁净度测试、风速测试、噪音测试、气流均一性测试、气流流型测试、照明度测试、电器安全测试等。

负压称量罩现场风速测试

根据相关规定,为了使负压称量罩更好的发挥净化和保护功能,在正常运行时,称量罩下方的气流速度需要控制在0.36-0.54m/s。但是由于运输和安装等原因,在发货前风速测试合格的设备,到达现场后不一定能达到风速要求,所以需要现场再进行风速测试。

称量罩现场风速测试,需要风速仪,卷尺和测试数据表。根据测试要求,在规定的高度取点,记录下每个点的数据,然后根据工厂范围去掉无效数据,剩下的数据求平均,测试的所有数据均在标准范围以内方可达标。如果测试结果不达标,需要检查设备故障以及是否安装正确,整改后,需要重新进行风速测试,直至风速达标,此项测试方可通过。

苏州凯尔森为您提供风速测试参考:

风速测试方法:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150 mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速,取点示意图如图1所示。

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可接受标准:各测试点的风速为0.45m/s±20%。各个单值应在其平均值的20%之内。

负压称量罩现场风速测试结束后,需要提供测试报告与文件,已备后期追溯。

 

苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、层流罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有**20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!


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